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제목 2019년 2차 신약 심의 안내
등록일 2019.05.17 조회수 528 카테고리 약제팀
첨부

 

본 약사위원회에서는 계획한 바와 같이 신약 심의를 개최하고자 합니다.
신약 신청을 하시고자 하는 과장님께서는 아래를 참고하시어 서류를 제출해주시기 바랍니다.
문의사항 있으시면 약제팀 고은숙(내선번호 296)으로 연락주시면 됩니다.

1. 대상약물 : 경구용, 주사용 의약품 및 외용제 

2. 신약심의 일시: 2019년 6월 11일 화요일 13:00부터

3. 접수기간 : 2019년 5월 27일(월) -5월 29일(수) 매일 오전11시-12시까지(시간업수)

4. 접수처 : 지하 1층 약제팀 

5. 제출서류
    1)신약 신청서 원본 1부 (신청과장 자필서명) ) *2019년 2차 신약심의 폼으로 작성
    2)구비서류: 신약신청서, 보건복지부 발행 허가증 사본

6. 제출 절차: 신약신청서파일은 광명성애병원홈페이지(성애광장/성애소식)-2019신약신청서양식에 있습니다.

7. 2019년도 신약신청 원칙
   1) 임상과장님 한 명 당 1년에 2개까지 신청 가능 (신약 또는 코드 교체)
   2) 신약 신청시 반드시 대체로 신청하며 동일 계열 또는 동일 효능으로 신청 (2분기 이후 부터는 동일 계열 또는 동일 효능으로만 신약 접수 받습니다.)
   3) 동일 성분당 원외 2개 코드, 원내 1개 코드 초과는 신청 불가 
   4) 향정, 마약류는 원칙적으로 신청 불가
   5) 타과 또는 타진료 영역의 약물 신청 불가(필요하시면 타과 사용량 약제팀에 문의하세요)
   6) 용량추가 및 제형추가인 경우에는 처음 원외로 신청하며 코드 생성 후 원내로 원하시는 경우 사용량 평가 후 원내로 전환 

제출서류, 제출절차, 세부 내용은 첨부파일 참조바랍니다.

 

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